药品除了药厂生产以外,还有一些是医院内部生产的,这些品种是临床必须,却是市场上没有供应的。市人民医院巍山分院制剂室主管药师孔华卿就相关问题为大家作简要解答。 什么是医院制剂? 答:医院制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂,一般是市场上没有供应、临床反映疗效显著、副作用较小的药品品种。 医院制剂需要批准吗? 答:首先做医院制剂要取得《医疗机构制剂许可证》,医院要投入相当的财力、物力和人力,相当于办一个小型药厂。 然后每一个制剂的品种工艺和质量标准要经过审批,取得“制剂的批准文号”,方可进行正式生产。 医院制剂可以放心使用吗? 答:医院制剂所用原料辅料均从证照齐全的单位购进,购进后必须经过法定标准进行检验合格后方可使用,成品也必须经过法定标准质量检验,符合标准后才能投入临床使用,质量完全可以放心。 医院制剂外面能买到吗? 答:不能,医院制剂只能在自制医院凭医师处方购买。 制剂的有效期有何规定? 答:自制的制剂必须标明有效期,所有制剂必须在有效期内使用才能保证安全、有效。 医院制剂有哪些价值? 答:医院制剂的价值有如下几点:医院制剂是保存优秀处方的载体,能满足特定患者群的需求;医院制剂具有疗效确切、包装恰当、价格低、副作用少的特点;医院制剂能充分发挥其治疗特定病种的优势。 中药制剂和西药制剂有什么不同? 答:中药制剂一般由多种药材配伍组成,药材需经过提取、纯化处理才能制得成品。西药制剂一般是化学、生物制品。 通讯员 郭好水 整理 |